Raws Powder Anavar （Oxandrolona） Promueve el crecimiento muscular CAS: 53-39-4

### Anavar (oxandrolona) Polvo API explicado sistemáticamente

Anavar (oxandrolona) es un esteroide anabólico (esteroide androgénico anabólico, AAS). Desde que fue lanzado por primera vez por la compañía farmacéutica estadounidense Searle (ahora Pfizer) en 1964, ha atraído mucha atención en los campos médicos y no médicos específicos debido a sus propiedades farmacológicas únicas y bajo riesgo de efectos secundarios. Este artículo analizará sistemáticamente la información detallada del polvo de la API de Anavar a partir de los aspectos de las propiedades químicas, los efectos farmacológicos, el proceso de síntesis, los campos de aplicación, los estándares de calidad y el estado del mercado.

### 1. Propiedades químicas e información básica

#### 1. ** Parámetros químicos básicos **

- ** Nombre genérico **: oxandrolona

- ** Nombre comercial **: Anavar (la marca más famosa), Lonavar, Vasorome

- ** Nombre químico **: 17 - Hydroxy -17 - Methyl -2- oxa -5 - Androstan -3- One

- ** Número CAS **: 53-39-4

- ** Fórmula molecular **: C₁₉h₃₀o₃

- ** Peso molecular **: 306.44 g/mol

- ** Características estructurales **:

Modificación estructural basada en el esqueleto de testosterona:

- Sustitución del átomo de oxígeno en el segundo carbono (formando un anillo de lactona) → Estabilidad metabólica mejorada;

- Metilación en la posición 17 → efecto hepático de primer paso reducido y biodisponibilidad oral mejorada;

- 5 reducción → actividad androgénica reducida.

#### 2. ** Propiedades físicas **

- ** Apariencia **: Polvo cristalino blanco o blanco, inodoro o un olor ligeramente característico.

- ** Punto de fusión **: 150-154 grado (las API de alta pureza suelen ser mayores o iguales a 152 grados).

- ** Solubilidad **:

- ligeramente soluble en agua (aproximadamente 0. 1 mg/ml, 25 grados);

- fácilmente soluble en solventes orgánicos (como etanol, cloroformo, DMSO);

- Buena dispersión en los portadores de lípidos, adecuado para preparaciones orales.

- ** Estabilidad **: sensible a la luz, debe almacenarse lejos de la luz; Estabilidad a largo plazo en condiciones secas (humedad menor o igual al 30%).

### 2. Efectos farmacológicos y ventajas clínicas

#### 1. ** Mecanismo farmacológico central **

- ** Efecto anabólico **:

Al unirse al receptor de andrógenos (AR), activa la transcripción génica, promueve la síntesis de proteínas y el crecimiento muscular.

- ** Efecto anticatabólico **:

Inhibe la unión del cortisol a los receptores de glucocorticoides y reduce la descomposición muscular.

- ** Actividad androgénica baja **:

Debido a la estructura reducida 5 -, su actividad androgénica es solo 1/6 de testosterona, que es adecuada para pacientes femeninos y pediátricos.

#### 2. ** Ventajas clínicas **

- ** Seguridad hepática **:

No hay alquilación C17 (solo 17 metilo), la toxicidad hepática es significativamente menor que otros esteroides orales (como el estanozolol).

- ** Metabolismo lipídico amigable **:

Menos impacto en la lipoproteína de alta densidad (HDL), menor riesgo cardiovascular.

- ** Aplicabilidad de género amplia **:

La incidencia de los efectos secundarios de masculinización (como la voz profunda, el hirsutismo) después del uso en mujeres es inferior al 5%.

- ** Flexibilidad de dosificación **:

La ventana terapéutica es amplia, el rango de dosificación común para adultos es {0}} mg/día, y los niños se ajustan 0.1 mg/kg.

#### 3. ** Efectos secundarios y contraindicaciones **

- ** Efectos secundarios comunes **:

- Aumento leve en las enzimas hepáticas (reversibles);

- dislipidemia (necesita monitorear HDL/LDL);

- Acné, pérdida de cabello (relacionada con la sensibilidad individual).

- ** Riesgos graves **:

- El abuso a largo plazo puede conducir a la hepatitis colestática;

- Inhibir la secreción endógena de testosterona (se requiere apoyo PCT).

- ** Grupos contraindicados **:

Los pacientes con cáncer de próstata, cáncer de mama y disfunción hepática y renal severa están prohibidos.

### 3. Proceso de síntesis y producción de API

#### 1. ** Descripción general de la ruta de síntesis **

La síntesis industrial de Anavar generalmente comienza con ** deshidroepiandrosterona (dhea) ** o ** yRostenedione **. Los pasos clave incluyen:

1. ** Epoxidación **: Introduzca átomos de oxígeno para formar un anillo de lactona;

2. ** Metilación **: Proteja el grupo metilo 17 - para mejorar la actividad oral;

3. ** Reducción y purificación **: Retire los dobles enlaces por hidrogenación catalítica y purifica por cristalización.

#### 2. ** Desafíos de proceso **

- ** Control de estereoselectividad **: Asegúrese de 5 - Configuración reducida para evitar la formación de 5 isómeros (actividad reducida);

- ** Control de impureza **: Los residuos de intermedios (como derivados epoxi) deben ser monitoreados, y la pureza de HPLC debe ser mayor o igual a 99.5%;

- ** Optimización de la química verde **: Reduzca el uso de catalizadores de metales pesados ​​(como el paladio) y use biocatálisis.

#### 3. ** Especificaciones de API **

- ** Estándar de pureza **:

- Componente principal mayor o igual a 99. 0% determinado por HPLC;

- Impureza única menor o igual a 0. 5%, impurezas totales inferiores o iguales a 1. 0%.

- ** solvente residual **:

Conozca las pautas de ICH Q3C, Methanol<3000 ppm, ether <500 ppm.

- ** Límites microbianos **:

Debe cumplir con los requisitos de API estéril (esterilización terminal o proceso aséptico requerido).

### 4. Áreas de aplicación y desarrollo de formulación

#### 1. ** Uso médico **

- ** Burn Rehabilitation **:

Promover la síntesis de proteínas y acortar la estadía hospitalaria (indicación aprobada por la FDA).

- ** Síndrome de desgaste relacionado con el VIH **:

Aumente la masa corporal magra y mejore la calidad de vida (evidencia suficiente de ensayos clínicos).

- ** Osteoporosis **:

Ayuda a aumentar la densidad ósea, especialmente para la pérdida ósea inducida por glucocorticoides.

- ** Trastornos de crecimiento de los niños **:

Utilizado para el síndrome de Turner y la desnutrición crónica (se requiere un monitoreo estricto de dosificación).

#### 2. ** Aplicaciones no médicas (áreas controvertidas) **

- ** Deportes competitivos **:

Listado como una sustancia prohibida por la WADA, pero debido a la corta ventana de detección (3-4 semanas), hay abuso.

- ** Fitness and Muscle Building **:

Debido a sus bajas características de retención de agua y sodio, es favorecido por los culturistas, pero el riesgo de uso ilegal es alto.

#### 3. ** Formulario de preparación **

- ** tabletas orales **: 2.5 mg, especificaciones de 10 mg, excipientes comúnmente utilizados incluyen lactosa y estearato de magnesio;

- ** Cápsulas personalizadas **: Común en el mercado gris, con un alto riesgo de inestabilidad de dosis;

- ** Gel transdérmico **: Una forma de dosificación experimental que puede reducir el efecto de primer paso del hígado.

### 5. Normas de calidad y requisitos reglamentarios

#### 1. ** Normas internacionales de farmacopeo **

- ** USP-NF **:

Especifica la espectroscopía infrarroja (IR) y TLC para la identificación, y la espectrofotometría ultravioleta para la determinación del contenido.

- ** EP **:

Requiere inspección relevante de sustancias (método HPLC-UV), metales pesados ​​menores o igual a 20 ppm.

- ** JP **:

Prueba de disolución (30- liberación de minuto mayor o igual al 80%).

#### 2. ** Cumplimiento de GMP **

- La producción de API debe cumplir con los estándares de FDA/EMA GMP, que incluyen:

- Sistema de filtración de aire de tres etapas (área limpia ISO 8);

- Sistema de trazabilidad de calidad completa del proceso;

- Prueba de estabilidad (acelerado 6 meses, 24 meses a largo plazo).

#### 3. ** Control de importación y exportación **

- ** Estados Unidos **: DEA lo enumera como una sustancia controlada del Anexo III;

- ** China **: estrictamente regulado de acuerdo con las regulaciones sobre la administración de drogas narcóticas y sustancias psicotrópicas;

- ** EU **: Se requiere una licencia de importación especial (como el DM de Italia 11/2011).

### 6. Estado del mercado y análisis del fabricante

#### 1. ** Cadena de suministro global **

- ** Medicamento original **: Pfizer posee la patente original, pero ha expirado en la mayoría de los países;

- ** Los principales países de producción de API **:

- ** India **: como Symbiosis Labs y Dragon Pharma, con bajo costo pero calidad desigual;

-** China **: Muchas empresas en Hubei y Jiangsu han aprobado inspecciones en el sitio de la FDA y suministran materias primas de alta pureza;

- ** Europa **: Algunas empresas italianas se centran en materias primas de grado GMP, que son caras.

#### 2. ** Tendencia de los precios **

- ** Precio de API **:

- Grado industrial (95% de pureza): $ 2, 000-3, 500/kg;

- Grado de farmacopeo (mayor o igual al 99%): $ 8, 000-12, 000/kg;

- Síntesis personalizada (estándar GMP): mayor o igual a $ 15, 000/kg.

- ** Factores de influencia **:

Fluctuaciones en los precios de las materias primas (como DHEA), regulaciones ambientales más estrictas y el aumento de los pagos de criptomonedas.

#### 3. ** Tendencia futura **

- ** Puntos de crecimiento de la demanda **:

Expansión de los mercados médicos en países emergentes, uso fuera de etiqueta en clínicas antienvejecimiento;

- ** Desafíos **:

Los países fortalecen la legislación de esteroides y la competencia de los biosimilares (como los moduladores selectivos de receptores de andrógenos).

### Conclusión

La API de Anavar continúa desempeñando un papel en campos médicos específicos debido a su estructura química única y efectos secundarios relativamente leves, pero los problemas sociales y los problemas sociales causados ​​por su abuso no médico no pueden ignorarse. En el futuro, con el avance de la medicina de precisión y la tecnología de biología sintética, los derivados mejorados o los nuevos sistemas de entrega de oxandrolona pueden ampliar aún más sus límites de aplicación, pero es necesario equilibrar la innovación y la seguridad bajo un marco regulatorio estricto.

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